医药冷链物流的新管理法

来源:物流产品网 | 2019-09-14 23:42 | 作者:小梅超凤(责编)

        医药冷链运输作为物流业的一个分支在制药行业中起到了举足轻重的作用。

  相关数据显示,疫苗类制品、注射针剂、酊剂、口服药品、外用药品、血液制品等医药冷藏品的销售金额占我国医药流通企业总销售额的10%左右,这也在一定程度上促使医药物流,尤其是医药冷链物流进入转换期,未来市场也将大有可为。

  往夕:对医药冷链行业的发展的需求

      线上销售处方药是必然趋势,但需要相关法规的保障。

      生产企业对物流的需求已经不再是“送到”,而是逐渐转向关注整体解决方案,在物流的基础上增加订单管理、增值服务、记录追溯等需求,对服务也会更加细化。

      专业”和“精细”将成为行业发展的关键词,而是否能够产生新的形式还需要法律法规的推动。

  第四,进入医药冷链领域的企业将非常多元化,包括拥有订单优势的大型国有医药企业、拥有全国网络基础的社会物流企业,以及经过小范围试水之后,即将涌现出来的医药冷链公司。


  今朝:我国将建立健全药品追溯制度

        十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过新修订的药品管理法,自2019年12月1日起施行。这是药品管理法时隔18年后第一次全面修改。如何更好地满足群众用药需求,更快用上好药,用得起好药?针对社会关切的焦点问题,在全国人大常委会办公厅举行的专题新闻发布会上,国家药监局政策法规司司长刘沛进行了回应。

  刘沛说,药品追溯制度是药品管理法的一项重要制度,指的是利用信息化手段保障药品生产经营质量的安全,防止假药、劣药进入合法渠道,并且能够实现药品风险控制,精准召回。

  根据新修订的药品管理法,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。

  “一物一码、一码同追”——以此为方向,药品追溯制度要求实现药品最小包装单元可追溯、可核查。据悉,这里的“码”将由监管部门定制度、建标准,允许多码并存,可以兼容原来的电子监管码,也可以兼容现在国际上常用的其他编码,充分发挥企业的主体作用。

  目前,国家药监局正在建立追溯协同平台、追溯监管平台,并将发布一系列追溯的技术标准,以使相关部门有一个统一的追溯标准和规范。

  刘沛表示,追溯协同平台和监管平台的建设将明确有关要求及完成时限,落实各方责任,最终实现全品种、全过程来源可查、去向可追。(资料摘自冷易运力科技、新华社资讯)

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